Исполнительный директор
Рябов Андрей Анатольевич
Реклама и спонсорство
Рябов Михаил Анатольевич
Информационное партнерство
Рамиля Ахмерова
Организационные вопросы
Садовникова Вероника Александровна

Медицинский ИИ-помощник резидента «Сколково» получил регистрационное удостоверение

Российский разработчик ИИ для здравоохранения компания «К-Скай», резидент «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора для обновленной системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) Webiomed.

Российский разработчик ИИ для здравоохранения компания «К-Скай», резидент «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора для обновленной системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) Webiomed.

В обновленной версии Webiomed расширен функционал по диагностике различных заболеваний, включая гематологические, акушерско-гинекологические, онкологические, орфанные, эндокринные, заболевания органов дыхания и другие. Система оценивает качество обследования, ведения электронных медкарт, контролирует соблюдение требований диспансерного наблюдения и критериев оказания медпомощи согласно клиническим рекомендациям.

На основе данных медицинских источников и национальных клинических рекомендаций Webiomed формирует рекомендации для врачей и пациентов по диете, физической активности, отказу от факторов риска, контролю целевых показателей здоровья, необходимости дообследований и консультаций специалистов. Система также отображает сводную информацию по результатам интерпретации обезличенных данных пациента.

Комплексная оценка здоровья пациента формируется на основе цифровых профилей, создаваемых с помощью 50 алгоритмов и моделей машинного обучения по 3 тысячам признаков из электронных медкарт.

«За последнее время мы видим существенные изменения и расширения нормативного и технического регулирования медицинских изделий с искусственным интеллектом, которые отчасти являются ужесточением требований и надзора. Активно занимаясь внедрением нашей системы по всей стране, мы отчетливо понимаем, что такой подход является правильным: применение ИИ несет с собой не только большие перспективы, но и некоторые риски. Именно поэтому, обсуждая вывод новой версии нашей СППВР на рынок, мы решили делать это не путем внесения изменений в ранее полученное от Росздравнадзора регистрационное удостоверение, а путем повторных испытаний и регистрации», – заявил Роман Новицкий, генеральный директор Webiomed.

«Регистрация медицинских изделий с применением ИИ-технологий играет важную роль в развитии отрасли здравоохранения. Это обязательный этап перед внедрением таких решений, который необходим для доказательства безопасности и качества продукции.  Фонд “Сколково” активно поддерживает участников, создающих продукты на базе больших данных и искусственного интеллекта. Большая часть выведенных на рынок продуктов, имеющих регистрационное удостоверение — это решения наших резидентов, в числе которых компания-первопроходец “К-Скай”, – прокомментировала Юлия Щеглова, директор по направлению «Цифровая медицина и реабилитация» Фонда «Сколково».

Дополнительным условием подтверждения качества и безопасности медицинского изделия стало внедрение и сертификация системы менеджмента качества компании по требованиям ГОСТ ISO 13485.

Для подтверждения безопасности, эффективности и качества медицинского изделия были проведены независимые технические и клинические испытания. Технические испытания прошли в ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора, где было получено подтверждение соответствия медицинского изделия параметрам качества (техническим условиям и нормативной документации). Клинические испытания проведены в ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России, где были получены данные о качестве работы алгоритмов медицинского изделия в условиях клинического применения

«Важным направлением Центра Алмазова является испытания и внедрение новых технологий. Уже сейчас цифровым технологиям искусственного интеллекта отводится важная роль в поддержке врачебных решений при оказании медицинской помощи пациентам. Проведение клинических испытаний, доказывающих безопасность и эффективность этих технологий, – неотъемлемая часть нашей работы, необходимая для объективного понимания места этих новых инструментов в современной системе здравоохранения. Центр Алмазова уже второй раз проводит клинические испытания СППВР Webiomed, оценивая работы врачебного помощника. Полученные нами результаты продемонстрировали хорошие показатели работоспособности, клинической эффективности и надежности», – отметила Ольга Большакова, д.м.н., начальник отдела клинических исследований, профессор кафедры факультетской терапии с клиникой ФГБУ «НМИЦ им. В.А.Алмазова» Минздрава России.

Весной 2020 году СППВР Webiomed стала первой в России системой искусственного интеллекта, прошедшей процедуру государственной регистрации в качестве медицинского изделия. За 3 года активного использования разработчики накопили большой практический опыт, получили ценные предложения и рекомендации от врачей, что стало основой нового продукта.

 

Справочная информация

 

«Сколково» (Группа ВЭБ.РФ) – крупнейший инновационный центр России – играет весомую роль в укреплении фундамента национальной экономики. Стартапы, развивающие бизнес при поддержке «Сколково», поставляют отечественную высокотехнологичную продукцию для промышленности, медицины, транспорта, сферы информационных технологий и многих других. В числе резидентов «Сколково», получивших известность не только в России, но и за ее пределами: ExoAtlet, «Рапид Био», «Моторика», Whoosh, «Стереотип», OVISION, «Яблочков» и многие другие. Сколковская экосистема – это сумма профильных клиентоориентированных сервисов для инновационных отраслей: от акселерации и программ поддержки частных инвесторов и университетских стартапов до зарубежного патентования и таможенного оформления экспорта/импорта. Технопарк «Сколково» является крупнейшим в Восточной Европе. Научно-технологическое сердце «Сколково» – институт Сколтех – входит в топ-100 лучших молодых университетов мира престижного рейтинга Nature Index. Занимает второе место после МГУ среди лучших университетов России по версии Research.com.

 

Выручка резидентов «Сколково» в 2023 году увеличилась на 43% по сравнению с 2022 годом и составила 508 млрд рублей. На 1 марта 2024 года число стартапов-резидентов «Сколково» превысило 4000. Количество рабочих мест в экосистеме достигло 95 тысяч.

 

Telegram: @skolkovolive 

Сайт: https://sk.ru

E-mail: pressoffice@sk.ru

 

 

Контактная информация
Дирекция VII-го Международного медицинского инвестиционного форума (ММИФ-2023)
Исполнительный директор
Рябов Андрей Анатольевич
Коммерческий директор
Рябов Михаил Анатольевич
PR и СМИ
Вершинина Анастасия Дмитриевна
Информационное партнерство
Гончарова Елена Степановна
Организационные вопросы
Садовникова Вероника Александровна
Стратегический Информационный партнер «Врачи Вместе»Стратегический Информационный партнер «Врачи Вместе»
Информационный партнер «Врач для тебя»Информационный партнер «Врач для тебя»
Информационный партнер «MedWebExpo»Информационный партнер «MedWebExpo»